Lucentis

Utama Kecederaan

Lucentis: arahan penggunaan dan ulasan

Nama Latin: Lucentis

Kod ATX: S01LA04

Bahan aktif: ranibizumab (ranibizumab)

Pengeluar: NOVARTIS PHARMA, AG (Switzerland), NOVARTIS PHARMA STEIN, AG (Switzerland)

Pengoperasian keterangan dan gambar: 06/15/2018

Lucentis - dadah oftalmik.

Borang dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Lucentis - penyelesaian untuk pentadbiran intraocular: sedikit beracun atau telus, tidak berwarna (dalam botol 0.23 ml dengan jarum yang dilengkapi dengan penapis untuk mengeluarkan ubat dari botol, picagari dan jarum untuk suntikan dalam kit, dalam satu set kadbod set 1; 1 suntikan pra-penuh dengan 0.165 ml larutan, dalam bundle kadbod 1 lepuh).

Komposisi 1 ml penyelesaian:

  • bahan aktif: ranibizumab - 0.01 g;
  • komponen tambahan: air untuk suntikan - sehingga 1 ml; polysorbate 20 - 0.000 1 g; histidine - 0.000 321 g; histidine hydrochloride monohydrate - 0.001 662 g; a, trehalose dihydrate - 0.1 g

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Ranibizumab secara selektif mengikat kepada isoforms faktor pertumbuhan endothelial vaskular VEGF-A (VEGF110, VEGF121, VEGF165) dan mencegah interaksi VEGF-A dengan reseptornya pada permukaan sel endothelial (VEGR1 dan VEGR2) menghalang percambahan dan neovascularization. Apabila oklusi urat retina dan kencing manis, bahan itu, melalui penindasan pertumbuhan neoplasma choroidal di retina, menghentikan perkembangan edema makular dan degenerasi makula yang berkaitan dengan usia (exacerbasi-hemorrhagic) (AMD).

Dalam 90% kes, apabila menggunakan ranibizumab selama 2 tahun untuk rawatan AMD dengan kecacatan neofascularization choroidal klasik dan laten subfoveal yang minimally dinyatakan, pengurangan ketara dalam ketajaman penglihatan diperhatikan (kehilangan tidak lebih daripada 15 huruf pada skala ETDRS atau 3 baris mengikut jadual Snellen). Dalam 33% kes, peningkatan ketajaman visual pada skala ETDRS sebanyak 15 huruf atau lebih diperhatikan. Apabila menyimulasikan suntikan dalam 53% dan 4% kes, masing-masing terdapat kehilangan kurang daripada 15 huruf dan peningkatan ketajaman visual lebih dari 15 huruf pada skala ETDRS.

Dalam 90% pesakit dengan AMD, dengan CNV subfoveal yang kebanyakannya klasik, dengan menggunakan dadah lebih dari 2 tahun, terdapat penurunan dalam kejadian kehilangan penglihatan yang ditandakan dengan lebih daripada 3 baris; 41% pesakit menunjukkan peningkatan ketajaman visual dengan lebih daripada 3 baris.

Risiko pengurangan ketajaman visual (lebih daripada 3 baris) dalam sekumpulan pesakit yang menerima rawatan fotodinamik dengan penurunan verteporfin, masing-masing, dalam 64% dan 6% kes.

Selaras dengan soal selidik NEI-VFQ (penilaian kualiti hidup), selepas 1 tahun rawatan dengan ranibizumab di AMD dengan CNV subfoveal klasik dan laten yang dinyatakan secara sederhana, secara purata, ketajaman penglihatan bertambah baik berbanding nilai awal dengan +10.4 dan +7 huruf, masing-masing. Penurunan penunjuk ini dengan 4.7 huruf diperhatikan dalam kumpulan kawalan suntikan tiruan. Dalam kes terapi dengan ranibizumab di AMD dengan CNV subfoveal klasik yang tersembunyi dan tersembunyi dengan minima, peningkatan ketajaman visual berterusan selama 2 tahun.

Ketika merawat Lucentis selama 1 tahun pada pesakit dengan AMD dengan CNV subfoveal yang kebanyakannya klasik, perubahan rata-rata ketajaman penglihatan dekat dan jauh dibandingkan dengan nilai awal adalah antara +9.1 dan +9.3 huruf, masing-masing. Perubahan purata dalam ketajaman penglihatan dan jarak di kumpulan kawalan pesakit yang menerima rawatan fotodinamik dengan verteporfin berbanding dengan nilai awal adalah +3.7 dan +1.7 huruf. Kadar ketidakupayaan yang dikaitkan dengan penglihatan pada pesakit yang menerima ubat meningkat sebanyak +8.9 mata, dan pada pesakit menerima suntikan tiruan - sebanyak +1.4 mata.

Dengan pengurangan ketajaman visual yang berkaitan dengan edema diabetik makula, perubahan selepas satu tahun rawatan dibandingkan dengan nilai awal adalah:

  • monoterapi ranibizumab: +6.8 huruf;
  • co-application of ranibizumab dengan pembekuan laser: +6.4 huruf;
  • pembekuan laser: +0.9 huruf.

Ketajaman visual lebih daripada 15 huruf pada skala ETDRS telah diperbaiki dengan ranibizumab monoterapi / penggunaan gabungan ranibizumab dengan pembekuan laser / pembekuan laser pada 22.6 / 22.9 / 8.2% daripada pesakit. Apabila menggunakan dua kaedah rawatan selama 1 hari, ranibizumab ditadbir selepas setengah jam (minimum) selepas pembekuan laser.

Dalam kes penggunaan runibizumab selama 1 tahun (jika perlu, bersambung dengan pembekuan laser) sambil mengurangkan ketajaman penglihatan yang berkaitan dengan edema makular diabetes, perubahan purata dalam ketajaman penglihatan berbanding dengan nilai awal ialah +10.3 huruf berbanding dengan -1.4 huruf ketika mensimulasikan suntikan.

Dalam 60.8% dan 32.4% pesakit yang menerima ranibizumab, terdapat peningkatan visi lebih dari 10 dan 15 huruf pada skala ETDRS, berbanding dengan 18.4% dan 10.2% dalam suntikan simulasi.

Apabila ketajaman penglihatan yang stabil dicapai mengikut tiga ujian berturut-turut, adalah mungkin untuk menghentikan mentadbir ubat tersebut. Dalam kes-kes di mana perlu untuk meneruskan terapi, 2 (sekurang-kurangnya) suntikan bulanan Lucentis dilakukan secara berturut-turut.

Rawatan dengan ranibizumab menunjukkan penurunan berterusan ketara dalam ketebalan zon pusat retina, yang diukur dengan cara tomografi koheren optik. Ketebalan retina di zon pusat selepas 1 tahun penggunaan ejen menurun sebanyak 194 mikron berbanding dengan 48 mikron apabila menggunakan suntikan simulasi. Dalam edema makular diabetes, profil keselamatan agen itu serupa dengan rawatan dalam bentuk basah AMD.

Dengan ketajaman visual yang dikurangkan yang disebabkan oleh miokologi patologi CNV, selepas 1-3 bulan terapi, ketajaman visual berbanding dengan nilai awal ialah +10.5 huruf apabila menggunakan ranibizumab bergantung kepada pencapaian kriteria untuk menstabilkan ketajaman penglihatan, +10.6 huruf semasa rawatan ranibizumab bergantung kepada aktiviti penyakit itu; Perubahan ketajaman visual selepas terapi setengah tahun berbanding dengan nilai awal masing-masing adalah 11.9 huruf dan 11.7 huruf, dan setahun kemudian - 12.8 huruf dan 12.5 huruf masing-masing.

Apabila menilai dinamik perubahan purata dalam ketajaman penglihatan dari nilai awal lebih dari 1 tahun, pencapaian keputusan yang cepat telah direkodkan, dengan peningkatan maksimum dicapai oleh 2 bulan. Peningkatan ketajaman visual berterusan sepanjang tahun.

Apabila menggunakan ranibizumab berbanding dengan terapi photodynamic dengan verteporfin, perkadaran pesakit dengan peningkatan ketajaman visual sebanyak 10 huruf atau lebih, atau mencapai nilai melebihi 84 huruf, lebih tinggi. Selepas 3 bulan dari permulaan rawatan, peningkatan ketajaman visual sebanyak 10 huruf atau lebih berbanding dengan nilai awal diperhatikan dalam 61.9% kes semasa rawatan dengan ranibizumab, bergantung kepada pencapaian kriteria untuk menstabilkan ketajaman penglihatan dan dalam 65.5% kes ketika menggunakan ranibizumab dalam bergantung kepada aktiviti penyakit itu; dalam setengah tahun, masing-masing dalam 71.4% dan 64.7% kes; selepas 1 tahun, dalam 69.5% dan 69% kes. Peningkatan ketajaman visual sebanyak 10 huruf atau lebih dalam kumpulan pesakit yang menerima terapi photodynamic dengan verteporfin selepas 3 bulan rawatan diperhatikan hanya dalam 27.3% kes.

Selepas 3 bulan rawatan, ketajaman visual meningkat sebanyak 15 huruf atau lebih berbanding dengan nilai awal diperhatikan dalam 38.1% daripada pesakit semasa menggunakan ranibizumab, bergantung kepada pencapaian kriteria untuk menstabilkan ketajaman penglihatan dan pada 43.1% pesakit ketika menggunakan ranibizumab, bergantung pada aktivitas penyakit; dalam setengah tahun - masing-masing di 46.7% dan 44.8% pesakit; selepas 1 tahun, pada 53.3% dan 51.7% daripada pesakit. Peningkatan ketajaman visual dengan 15 huruf atau lebih dalam kumpulan pesakit yang menerima terapi photodynamic dengan verteporfin, selepas 3 bulan rawatan diperhatikan hanya dalam 14.5% kes.

Perlu diingatkan bahawa bilangan suntikan untuk tempoh satu tahun pada pesakit yang menjalani pemantauan keadaan dan menyambung semula rawatan berdasarkan kriteria aktiviti penyakit kurang dari satu daripada pesakit yang menerima terapi bergantung pada pencapaian kriteria penstabilan ketajaman visual.

Tiada kesan buruk ke atas ketajaman visual sebaik sahaja berhenti rawatan telah dikenalpasti. Selama 1 bulan selepas disambung semula rawatan, ketajaman visual hilang dilanjutkan.

Kadar pesakit dengan sista intraretinal, edema intraretinal, atau cecair subretinal dikurangkan berbanding dengan nilai asas. Peningkatan penilaian keseluruhan soal selidik NEI-VFQ-25 juga telah diperhatikan.

Farmakokinetik

Cmaks (kepekatan plasma maksimum) ranibizumab dalam kes suntikan intravitreal sekali sebulan dengan AMD renovaskular adalah rendah dan tidak mencukupi untuk menghalang aktiviti biologi VEGF-A sebanyak 50%; Cmaks apabila ditadbir ke dalam vitreous dalam julat dos dari 0.05 hingga 1 mg adalah berkadar dengan dos yang digunakan.

Purata separuh hayat bahan (dos 0.5 mg) dari badan vitreous, mengikut keputusan analisis farmakokinetik dan mengambil kira penghapusannya dari plasma darah, purata kira-kira 9 hari.

Kepekatan ranibizumab dalam plasma darah apabila diberikan sekali sebulan ke dalam vitreous mencapai nilai maksimum selama 1 hari selepas suntikan dan berkisar antara 0.79 hingga 2.9 ng 1 ml. Kepekatan plasma minimum berbeza dari 0.07 hingga 0.49 ng 1 ml. Dalam serum, kepekatan bahan adalah kira-kira 90,000 kali lebih rendah daripada yang di dalam badan vitreous.

Petunjuk untuk digunakan

  • bentuk neovaskular (basah) degenerasi makula yang berkaitan dengan usia (terapi);
  • penurunan ketajaman visual yang berkaitan dengan edema makular diabetes (monoterapi atau gabungan dengan pembekuan laser pada pesakit yang pernah mengalami pembekuan laser);
  • menurunkan ketajaman penglihatan yang disebabkan oleh edema makular akibat oklusi vein retinal (terapi).

Contraindications

  • disyaki atau mengesahkan jangkitan mata, jangkitan lokalisasi periokular;
  • keradangan intraocular;
  • kehadiran manifestasi klinikal kehilangan iskemia yang tidak dapat dipulihkan fungsi visual semasa oklusi urat retina;
  • umur di bawah 18 tahun;
  • kehamilan;
  • tempoh penyusuan susu ibu;
  • intoleransi individu terhadap komponen yang terdapat dalam penyediaan.

Relatif (penyakit / keadaan di mana pelantikan Lucentis memerlukan berhati-hati):

  • hipersensitif yang diketahui dalam sejarah, kehadiran faktor risiko strok (penilaian yang teliti terhadap nisbah risiko-manfaat diperlukan);
  • Penggunaan gabungan inhibitor VEGF dalam edema makula diabetes dan edema makula disebabkan oleh oklusi vein retina, stroke atau iskemia serebral transien dalam sejarah (terdapat risiko peristiwa thromboembolic); ubat lain yang menjejaskan faktor pertumbuhan endothelial vaskular;
  • hujung urat retina dalam sejarah;
  • oklisme iskemia urat retinal pusat atau cabangnya.

Arahan untuk kegunaan Lucentis: kaedah dan dos

Penyelesaian (0.05 ml), melalui suntikan intravitreal, dimasukkan ke dalam 3.5-4 mm vitreous di belakang limbus, mengarahkan jarum ke tengah-tengah bola mata dan mengelakkan meridian mendatar. Suntikan seterusnya dilakukan pada separuh lagi sclera. Oleh kerana peningkatan sementara dalam tekanan intraokular adalah mungkin dalam tempoh 1 jam selepas suntikan penyelesaian, adalah penting untuk mengawal tekanan intraokular, perfusi kepala saraf optik dan untuk menggunakan terapi yang sesuai (jika perlu). Terdapat laporan kenaikan tekanan intraokular yang mantap selepas pengenalan Lucentis.

Satu botol dadah direka untuk menahan hanya satu suntikan. Dalam satu sesi, penyelesaian disuntik ke dalam satu mata sahaja.

Suntikan ini dijalankan dalam keadaan aseptik, termasuk pemprosesan tangan pekerja perubatan, penggunaan tuala, sarung tangan steril, bulu atau setara, alat untuk paracentesis (jika perlu).

Sebelum suntikan, pembasmian kuman yang sesuai dengan kulit kelopak mata dan kawasan sekitar mata, anestesia konjunktiva, dan terapi antimikroba spektrum luas dilakukan (mereka ditanamkan ke dalam kantung konjungtiva 3 kali sehari selama 3 hari sebelum dan selepas menggunakan Lucentis).

Ubat harus diberikan hanya oleh pakar mata dengan pengalaman dalam suntikan intravitreal.

Adalah penting untuk memerhatikan selang 1 bulan (minimum) antara pengenalan dua dos ubat.

Dos yang disyorkan adalah 0.05 ml (0.000 5 g) Lucentis 1 kali sebulan.

Sebelum pengenalan agen itu, warna dan kualiti pembubaran dikawal. Apabila warna berubah dan penampilan zarah-zarah yang tidak dapat dilihat, Lucentis tidak boleh digunakan.

Borang AMD basah

Pengenalan Lucentis terus mencapai ketajaman visual yang stabil. Ia ditentukan semasa lawatan bulanan tiga kali berturut-turut semasa tempoh penggunaan dadah.

Ketajaman visual di latar belakang rawatan ubat dipantau setiap bulan. Terapi diteruskan dengan pengurangan ketajaman visual dari 1 atau lebih garisan yang berkaitan dengan AMD, yang ditentukan semasa pemantauan dan berterusan sehingga ketajaman visual yang stabil juga dicapai pada tiga lawatan bulanan berturut-turut.

Mengurangkan ketajaman visual yang berkaitan dengan DMO

Pentadbiran dadah dijalankan secara bulanan dan berterusan sehingga ketajaman penglihatan stabil pada tiga lawatan bulanan berturut-turut semasa tempoh terapi dadah.

Pada pesakit dengan edema makular diabetes, Lucentis boleh digunakan dengan pembekuan laser, termasuk pada pesakit dengan penggunaan koagulasi laser sebelumnya. Jika kedua-dua kaedah rawatan ditetapkan pada hari yang sama, adalah lebih baik untuk mentadbir ubat itu setengah jam selepas pembekuan laser.

Mengurangkan ketajaman penglihatan yang disebabkan oleh edema makula disebabkan oleh oklusi vena retina (vena retina pusat dan cabangnya)

Lucentis ditadbir secara bulanan, rawatan diteruskan sehingga ketajaman visual maksimum dicapai, ditentukan oleh tiga lawatan bulanan berturut-turut semasa tempoh terapi dadah.

Semasa rawatan, Lucentis memantau ketajaman visual setiap bulan.

Jika pemantauan bulanan mendedahkan pengurangan ketajaman penglihatan akibat oklusi vein retina, permohonan penyelesaian itu diteruskan sebagai suntikan bulanan, dan berterusan sehingga ketajaman visual menstabilkan pada tiga lawatan bulanan berturut-turut.

Ubat ini boleh digunakan dalam kombinasi dengan pembekuan laser. Jika kedua-dua kaedah rawatan ditetapkan untuk satu hari, Lucentis ditadbir selepas setengah jam (minimum) selepas pembekuan laser. Ubat ini boleh digunakan pada pesakit dengan penggunaan koagulasi laser terlebih dahulu.

Mengurangkan ketajaman visual yang disebabkan oleh CNV yang disebabkan oleh miopia patologi

Terapi bermula dengan satu suntikan dadah. Jika semasa mengawal keadaan pesakit (termasuk pemeriksaan klinikal, angiografi pendarfluor dan tomografi koheren optik), rawatan itu disambung semula.

Semasa tahun pertama rawatan, kebanyakan pesakit memerlukan 1 atau 2 suntikan penyelesaian. Walau bagaimanapun, sesetengah pesakit mungkin memerlukan lebih banyak penggunaan Lucentis. Dalam kes sedemikian, negeri dipantau bulanan untuk 2 bulan pertama, dan kemudian setiap tiga bulan (sekurang-kurangnya) semasa tahun pertama terapi.

Selanjutnya, kekerapan kawalan secara individu ditentukan oleh doktor yang menghadiri.

Kesan sampingan

Kesan sampingan yang mungkin (> 10% - sangat kerap;> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan 12%, edema makular diabetes akibat diabetes jenis 1, hipertensi arteri tidak terkawal, serta miopia patologi, tidak berjaya didedahkan dengan terapi photodynamic dengan verteporfin.

Terdapat data yang tidak mencukupi untuk membuat kesimpulan mengenai keberkesanan penggunaan ubat dalam miopia patologi dengan penyetempatan lanjutan dari lesi, walaupun pada hakikatnya kesan yang sama telah diperhatikan dalam lokalisasi subfoveal dan juxtafveal lesi.

Pesakit usia melahirkan semasa tempoh rawatan, adalah penting untuk menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai.

Kesan keupayaan untuk memandu kenderaan bermotor dan mekanisme kompleks

Oleh kerana penggunaan Lucentis dapat menyumbang kepada perkembangan kecacatan penglihatan sementara, disarankan untuk menahan diri dari memandu kenderaan dan menjalankan aktiviti yang mungkin berbahaya sehingga keterukan gangguan ini berkurang.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Ubat-ubatan Lucentis dikontraindikasikan untuk kegunaan semasa kehamilan dan penyusuan.

Gunakan pada zaman kanak-kanak

Menurut arahan, Lucentis dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah umur 18 tahun, kerana keselamatan dan keberkesanan penggunaannya dalam kumpulan umur pesakit ini belum dipelajari.

Interaksi dadah

Data mengenai interaksi Lucentis dengan ubat lain tidak tersedia.

Ubat tidak boleh bercampur dengan ubat atau pelarut lain.

Analog

Maklumat tentang analog Lucentis tidak tersedia.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembapan, pada suhu sehingga 8 ° C, jangan membekukan. Jauhkan daripada kanak-kanak.

Tarikh tamat: larutan dalam botol - 3 tahun; penyelesaian dalam suntikan pra-terisi - 2 tahun.

Terma jualan farmasi

Preskripsi.

Lucentis Ulasan

Menurut ulasan, Lucentis adalah ubat mahal yang dapat meningkatkan penglihatan dengan ketara, meningkatkan ketajaman dan ketepatan garis. Di antara kekurangan itu terutamanya disebabkan ketidakselesaan di dalam mata selepas suntikan, yang berterusan untuk tempoh tertentu.

Harga Lucentis di farmasi

Harga anggaran penyelesaian Lucentis untuk suntikan intraocular (dalam botol 0,23 ml) - 48 000 rubel.

Harga untuk Intravitrial Pengenalan Lucentis

Suntikan intravitrial ("suntikan ke dalam mata") Lucentis (Lucentis) adalah kaedah umum untuk merawat bentuk dystrofi yang basah dan kawalan kapal-kapal yang baru dibentuk di fundus.

Prosedur ini tidak memerlukan peralatan khas yang jarang dan mahal, jadi ia boleh dilakukan di kebanyakan klinik mata dengan bilik operasi dan pakar oftalmologi dengan kemahiran yang berkaitan.

Dalam hal ini, harga "operasi mini" ini terdiri daripada kos ubat dan bayaran untuk aktiviti ahli tohtam di bilik operasi. Pada masa yang sama, Lucentis sendiri boleh dibeli oleh pesakit secara bebas di farmasi atau dimasukkan secara langsung dalam harga perkhidmatan institusi perubatan.

Harga untuk pentadbiran intravitrien ubat "Lucentis" di klinik mata Moscow:

Pusat ophthalmologi

Penilaian klinik

Harga suntikan, gosok. (1 pc.)

Lucentis

Lucentis 10mg / ml 0.23ml 1 pc. penyelesaian untuk mata / mata

Novartis Kesihatan Pengguna (Switzerland) Ubat: Lucentis

Analog dari kategori Lain

Ketosteril 50mg 100 pcs. tablet bersalut filem

Fresenius Kaby Deutschland G (Portugal) Ubat: Ketosisil

Ginipral 5 mcg / ml 2 ml 5 pcs. penyelesaian untuk nama samaran intravena austria gmbh

Takeda (Austria) Ubat: Ginipral

Dirol cemara segar mengunyah gusi 10 pcs.

Cadbury (China) Ubat: Dirol

Dirol gusi putih strawberry glade 1 pc.

Cadbury (China) Dadah: Dirol Putih

Ppo valerian

Analogi dari kategori Ubat-ubatan

Neupogen 30ml 0.5ml 1 pc. penyelesaian untuk suntikan suntikan subkutaneus F. hoffmann-la Rosh ltd

Diagnostik Rosh (Switzerland) Ubat: Neupogen

Prepidil 0.5gg 3g gel intracervical + syringe

Pfizer (Belgium) Persediaan: Prepidil

Recormon 10000me 0.6ml 6 pcs. penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan subkutan

Rosh Diagnostik (Jerman) Ubat: Recormon

Solkovagin 0,5ml 2 pcs. botol penyelesaian

Meda Pharma GmbH & Co. KG (Jerman) Ubat: Solkovagin

Solkoderm 0,2ml 1 pc. penyelesaiannya

Meda Pharma GmbH & Co. KG (Jerman) Ubat: Solkoderm

Lucentis

Lucentis (ranibizumab) adalah ubat yang tujuan utamanya adalah pentadbiran intravitreal dengan tujuan anti-azoproliferatif. Suntikan Intravitreal adalah salah satu kaedah terapeutik yang paling berkesan dalam amalan optikmologi moden. Dengan cara ini, ubat-ubatan boleh langsung ke matlamat pengaruh mereka - retina mata untuk rawatan pelbagai fundus patologi yang teruk. Dadah yang disahkan untuk suntikan intravitreal adalah ubat Lucentis, yang akan dibincangkan dalam artikel ini.

Apa itu Lucentis?

Bahan aktif ubat Lucentis adalah ranibizumab, yang, dari sudut pandangan biokimia, adalah serpihan antibodi monoklonal rekombinan manusia yang bertujuan untuk pentadbiran intraokular. Banyak keadaan patologi fundus, termasuk bentuk basah degenerasi makula dan retinopati diabetik, disertai oleh pertumbuhan anomalus dalam struktur dan ciri-ciri fungsi salur darah yang baru terbentuk. Kapal-kapal tersebut adalah lebih rendah, terdedah kepada pecah kerap, yang disertai oleh pendarahan di retina, badan vitreous dan ruang subretinal.

Proses patologis sedemikian adalah, sebenarnya, tidak terhingga dan menyebabkan kehilangan penglihatan yang tidak dapat dipulihkan. Untuk menghentikan penyebaran saluran darah yang tidak normal membantu kumpulan ubat khas - agen anti-vasoproliferatif. Kumpulan ini termasuk ranibizumab atau Lucentis. Tangkai Lucentis mengikat dan, dengan demikian, menghalang aktiviti biologi faktor pertumbuhan endothelial vaskular manusia (VEGF), yang menghalang pertumbuhan saluran darah.

Komposisi dan bentuk Lucentis

Ubat Lucentis adalah larutan steril berwarna kuning atau pucat kuning, yang dipenuhi dengan jarum suntikan pakai buang atau kaca botol pakai buang. Penyelesaian steril mengandungi 10 mg / ml ranibizumab. Bahan tambahan yang terkandung dalam larutan ini adalah histidine, polysorbate, trehalose dihydrate. Jumlah larutan dalam botol ialah 2.3 ml. Botol dadah tidak boleh digunakan untuk beberapa pesakit, masing-masing, satu suntikan Lucentis direka hanya untuk satu suntikan intravitreal. Pengilang dadah Lucentis ialah Novartis Pharma (Switzerland). Simpan dadah mesti berada di dalam peti sejuk yang memerhatikan rejim suhu - 2-8 ° C Membekukan dadah adalah dilarang. Simpan di tempat yang gelap. Pelanggaran syarat penyimpanan atau pengangkutan boleh menjejaskan sifat ubat ubat.

Mekanisme tindakan Lucentis

Ubat Lucentis (Ranibizumab) adalah serpihan antibodi terhadap faktor pertumbuhan endothelial vaskular A (VEGF-A). Ia terbukti bahawa VEGF-A menyebabkan neovascularization dan cairan berpeluh melalui dinding vaskular - proses yang mendasari perkembangan bentuk lembap degenerasi makula dan penyakit lain retina. Penggunaan Lucentis membawa kepada pengikatan VEGF-A, dengan itu menghalang interaksi molekul bahan yang diberikan dengan reseptor dengan nama yang sama (VEGFR1 dan VEGFR2). Reseptor yang diterangkan terletak pada permukaan sel endothelial yang melapisi dinding dalaman kapilari. Suntikan Lucentis membawa kepada pengurangan percambahan endothelial, pengurangan aliran bendalir melalui dinding vaskular dan pembentukan sejumlah kecil saluran darah yang baru berfungsi dengan sempurna.

Menurut analisis farmakokinetik, separuh hayat runibizumab dari vitreous selepas suntikan Lucentis dengan dos standard 0.5 mg adalah kira-kira 9 hari. Kepekatan dadah dalam plasma berkurangan mengikut kadar penghapusannya dari rongga bola mata. Perlu diingatkan bahawa kepekatan ranibizumab dalam plasma adalah 90,000 kali kurang daripada kepekatannya pada rongga bola mata. Ini bermakna bahawa dadah sebenarnya tidak mempunyai kesan sistemik.

Petunjuk untuk kegunaan Lucentis

Arahan untuk penggunaan Lucentis, serta data banyak kajian saintifik, mengenal pasti petunjuk berikut untuk pentadbiran intravitreal ubat ini:

  • Bentuk degenerasi makular Neovaskular (basah).
  • Edema Macular yang disebabkan oleh penghambatan urat retina.
  • Retinopati diabetes, menunjukkan edema makular.
  • Neovascularization Choroidal yang disebabkan oleh miopia.

Senarai indikasi ini adalah perkara biasa. Keperluan untuk pentadbiran intravitreal Lucentis ditentukan oleh doktor yang hadir untuk setiap pesakit individu berdasarkan gambar klinikal, serta dinamika keadaan fundus.

Kekerapan pentadbiran dan dos Lucentis

Ubat Lucentis dimaksudkan secara eksklusif untuk pentadbiran intravitreal. Kekerapan pentadbiran dan rejimen dos bergantung kepada jenis patologi fundus:

  • Apabila bentuk degenerasi macular 0.5 mg (0.05 ml 10 mg / ml) neovascular (basah), Lucentis disyorkan untuk menyuntik suntikan dengan selang 1 pentadbiran intravitreal ubat 1 kali sebulan (selang minimum antara suntikan adalah 28 hari). Semasa rawatan, peperiksaan fundus berkala dan kawalan ketajaman visual diperlukan. Adalah mungkin untuk mengurangkan pentadbiran ubat selepas pentadbiran berturut-turut 3 kali, dengan syarat keadaan stabil dan ketajaman visual bertambah baik. Adalah diterima bahawa suntikan Lucentis dilakukan 1 kali dalam 3 bulan selepas penggunaan ubat 4 kali berturut-turut.
  • Rejimen dos asas dengan vena retina daripada makula yang dihasilkan dari sekatan, serta patologi retina diabetik adalah sama - 0.5 mg (0.05 ml 10 mg / ml) Lucentis disyorkan untuk suntikan intravitreal 1 kali sebulan. Suntikan bulanan Lucentis perlu diganti dengan pemantauan fundus dan ketajaman penglihatan.
  • Neovascularization Choroidal yang disebabkan oleh miopia memerlukan pentadbiran intravitreal 0.5 mg Lucentis setiap bulan selama tiga bulan. Menurut kesaksian rawatan boleh diulangi.

Memantau dinamika penyakit ini dilakukan dengan menilai ketajaman visual, serta melakukan angiografi neon dan tomografi koherensi optik. Dalam bentuk neovaskular degenerasi makula, serta dalam kes neovascularization choroidal yang berkaitan dengan miopia patologi, ketiadaan dinamik negatif dalam ketajaman penglihatan dan keadaan retina dianggap sebagai ukuran keberkesanan terapi. Tanpa ketiadaan beberapa pentadbiran Lucentis, doktor mempunyai hak untuk membatalkan terapi tanpa menunggu akhir rawatan. Penggunaan Lucentis boleh digabungkan dengan pembekuan laser retina.

Intravitreal pengenalan lucentis

Pengintipan intravitreal Lucentis adalah campur tangan pembedahan pada bola mata, oleh itu ia harus dijalankan di dalam bilik operasi steril. Pencegahan yang optimum komplikasi berjangkit selepas bersalin adalah mematuhi semua peraturan asepsis, serta rawatan medan pembedahan dengan antiseptik yang mengandungi iodin, tanpa adanya reaksi alahan kepada iodin. Sebelum manipulasi, doktor menjalankan pemeriksaan mata dan pengukuran tekanan intraokular. Ketebalan jarum untuk suntikan intravitreal Lucentis - 27-30G. Tapak suntikan terletak di 3.5-4 mm dari limbus, di plana pars yang disebut, supaya tidak menyakitkan retina dan lensa. Selepas melepasi jarum ke dalam rongga bola mata, suntikan intravitreal secara beransur-ansur Lucentis ke dalam badan vitreous dilakukan. Lucentis prick hampir tidak menyakitkan, jadi anestesia tempatan dalam bentuk mata titisan atau gel anestetik cukup.

Kawalan tekanan intraokular harus dilakukan dalam masa 30 minit selepas pentadbiran Lucentis. Juga, pakar mesti dijalankan untuk memantau perfusi arteri retina. 3-7 hari selepas manipulasi, pemeriksaan ophthalmologik diperlukan untuk memantau keadaan fundus dan pengesanan awal komplikasi berjangkit. Pentadbiran prophylactic antibiotik selepas penggunaan intravitreal Lucentis adalah mengikut budi bicara doktor yang hadir.

Kontraindikasi kepada pengenalan Lucentis

Kontraindikasi terhadap penggunaan ubat yang dijelaskan ditentukan bukan sahaja oleh sifat-sifat ubat itu sendiri, tetapi juga oleh kaedah penggunaannya. Terdapat situasi apabila sebenarnya pemberian intravitreal Lucentis dikontraindikasikan untuk pesakit ini atau itu. Penggunaan Lucentis dikontraindikasikan dalam keadaan klinikal berikut:

  • Intoleransi individu atau hipersensitiviti kepada ranibizumab, tindak balas alahan terdahulu terhadap pentadbiran ubat ini.
  • Terbukti proses inflamasi-inflamasi kawasan mata dan periokular.
  • Kehamilan dan penyusuan juga merupakan kontraindikasi terhadap penggunaan Lucentis.
  • Pesakit berusia di bawah 18 tahun, kerana tidak ada kajian mengenai penggunaan Lucentis pada pesakit pediatrik.

Serta tanda-tanda, dan kontraindikasi untuk pentadbiran intravitreal Lucentz ditentukan oleh doktor yang hadir secara individu untuk setiap pesakit.

Persediaan analogi Lucentis

Kumpulan agen antiproliferatif tidak diwakili oleh Lucentis sahaja. Ada ubat lain dengan mekanisme tindakan yang sama. Pertimbangkan beberapa daripada mereka:

  • Avastin. Bahan aktif ubat ini adalah bevacizumab, yang sama dalam mekanisme tindakan untuk ranibizumab atau Lucentis. Avastin digunakan secara aktif untuk rawatan kemoterapeutikal penyakit onkologi. Kemudian, kajian saintifik telah dijalankan dan keberkesanan Avastin sebagai agen antiproliferatif telah dibuktikan. Bevacizumab digunakan untuk merawat retinopati diabetik, neovascularization choroidal dan degenerasi makular neovaskular.
  • Eilea Bahan aktif ubat ini adalah aflibercept. Alat ini telah diluluskan untuk rawatan patologi fundus pada tahun 2011. Petunjuk untuk kegunaan turun dari orang-orang Lucentis. Ciri-ciri alat ini adalah keupayaan untuk mengikat bukan sahaja faktor pertumbuhan vaskular endothelial, tetapi juga faktor pertumbuhan plasenta. Satu ciri ubat ini adalah tindakan yang lebih lama.

Pilihan dadah dari kumpulan ubat anti-keradangan selalu ada dengan doktor yang hadir. Pesakit sentiasa dimaklumkan secara terperinci tentang semua ciri, berdasarkan maklumat yang diterima, dia bersetuju dengan pentadbiran intravitreal Lucentis atau analog lainnya.

Lucentis. Harga dan kos rawatan

Harga rawatan dengan Lucentis termasuk bukan sahaja kos dadah, tetapi juga prosedur pentadbiran intravitreal. Prosedur ini, walaupun dengan kesederhanaan yang seolah-olah, adalah manipulasi yang kurang bertanggungjawab daripada jenis campur tangan lain dalam bidang oftalmologi. Terdapat risiko membasmi komplikasi berjangkit selepas ubat disuntik ke rongga bola mata. Oleh itu, manipulasi semacam itu hendaklah dijalankan hanya oleh pakar yang berkelayakan dari segi kemandulan. Keperluan untuk pentadbiran intravitreal Lucentis dalam bilik operasi khusus, serta penggunaan sejumlah besar bahan habis, menentukan kos menerapkan Lucentis. Harga ubat Lucentis dalam rangkaian farmasi runcit Rusia adalah 50000-52000 Rubles. Kos pentadbiran ubat intravitreal berbeza dalam lingkungan 18,000-25,000 rubel. Ia juga perlu diingat mengenai lawatan kawalan pakar mata semasa rawatan, serta manipulasi diagnostik yang ditetapkan oleh doktor.

Lucentis. Ulasan dan cadangan

Lucentis adalah salah satu daripada agen anti-vasoproliferatif yang selamat dan selamat, penggunaan yang berjaya membantu menghentikan perkembangan penyakit mata seperti berbahaya seperti retinopati diabetik dan bentuk degenerasi makular neovaskular (basah). Penggunaan Lucentis mempunyai sejumlah besar ulasan positif di kalangan pesakit dengan patologi retina dan di kalangan pengamal pakar mata. Penggunaannya telah membantu memelihara dan memperbaiki penglihatan bagi sejumlah besar pesakit. Dan jika anda sebelum ini menerima suntikan Lucentis, kami akan berterima kasih jika anda meninggalkan maklum balas anda mengenai ubat di laman web kami pada halaman Ulasan. Lagipun, mungkin pengalaman dan maklum balas anda tentang Lucentis yang akan menyumbang kepada pilihan pesakit lain.

ubat larutan Lucentis 10 mg / dos 0.23 ml

S.01.L.A Persiapan mencegah neovascularization

Ranibizumab selektif dikaitkan dengan faktor isoforms faktor pertumbuhan endothelial vaskular, VEGF-A (VEGF110, VEGF121, VEGF165), dan mencegah interaksi VEGF-A dengan reseptornya pada permukaan sel endothelial (VEGR1 dan VEGR2), yang membawa kepada penindasan neovascularization dan proliferasi vaskular. Dengan menghalang pertumbuhan kapal choroidal yang baru terbentuk di retina, ranibizumab menghentikan perkembangan degenerasi makula yang berkaitan dengan usia hemoragik (AMD) dan edema makular di dalam diabetes mellitus dan oklusi (trombosis) pada urat retina.

Apabila digunakan ranibizumab selama 24 bulan pada pesakit dengan AMD dengan sedikit ketara dan terpendam subfoveal choroidal neovascularization <ХНВ)в большинстве случаев (90%) достоверно уменьшался риск снижения остроты зрения (0З) (потеря менее 15 букв по шкале определения ОЗ ETDRS или 3 строчки по таблице Снеллена), у трети пациентов (33%) наблюдалось улучшение ОЗ на 15 букв и более по шкале ETDRS (р 84 буквы, была выше при применении ранибизумаба по сравнению с вФДТ. Через 3 месяца терапии увеличение 03 на 10 букв и более (или достижение 03 >84 huruf) berbanding dengan nilai asas yang dilihat pada 61.9% pesakit semasa terapi dengan ranibizumab, bergantung kepada pencapaian kriteria penstabilan 03 dan 65.5% pesakit dengan terapi ranibizumab, bergantung kepada aktiviti penyakit itu; selepas 6 bulan - masing-masing 71.4% dan 64.7% pesakit; selepas 12 bulan - masing-masing 69.5% dan 69.0% pesakit. Peningkatan 03 hingga 10 huruf atau lebih (atau pencapaian 03> 84 huruf) dalam kumpulan WFTD selepas 3 bulan terapi diperhatikan hanya pada 27.3% pesakit.

Selepas 3 bulan terapi, peningkatan 03 hingga 15 huruf atau lebih (atau pencapaian 03> 84 huruf) berbanding dengan nilai asas diperhatikan pada 38.1% pesakit semasa rawatan dengan ranibizumab, bergantung kepada pencapaian kriteria penstabilan 03 dan 43.1% pesakit terapi ranibizumab bergantung kepada aktiviti penyakit; selepas 6 bulan - masing-masing 46.7% dan 44.8% pesakit; selepas 12 bulan - 53.3% dan 51.7% pesakit. Peningkatan OZ sebanyak 15 huruf atau lebih (atau pencapaian OZ> 84 huruf) dalam kumpulan WFTD selepas 3 bulan terapi diperhatikan hanya pada 14.5% pesakit.

Harus diingat bahawa pada pesakit yang memantau keadaan dan meneruskan terapi berdasarkan kriteria aktiviti penyakit, jumlah suntikan dalam tempoh 12 bulan adalah secara purata satu kurang daripada pesakit yang menerima terapi bergantung pada pencapaian kriteria untuk menstabilkan OZ. Sejurus selepas menghentikan rawatan, tiada kesan negatif terhadap OZ dikesan. Selepas pemulihan terapi, pemulihan OZ yang hilang diperhatikan dalam tempoh sebulan.

Terdapat penurunan dalam kadar pesakit dengan cecair subretinal, edema intraretinal, dan / atau sista intraretinal berbanding dengan garis dasar, dan terdapat peningkatan dalam penilaian keseluruhan soal selidik NEI-VFQ-25.

Dengan pengenalan ranibizumab ke vitreous (1 kali sebulan) pada pesakit dengan AMD neovaskular, kepekatan maksimum ranibizumab (Cmkapak) dalam plasma darah adalah rendah dan tidak mencukupi untuk menghalang aktiviti biologi VEGF-A sebanyak 50% (11-27 ng / ml mengikut percambahan sel dalam kajian vitro). Dengan pengenalan ranibizumab ke dalam badan vitreous dalam julat dos dari 0.05 hingga 1.0 mg Cmaks dalam plasma adalah berkadar dengan dosnya. Berdasarkan keputusan analisis farmakokinetik dan mengambil kira ranibizumab dari plasma darah, purata half-life of ranibizumab (dos 0.5 mg) dari badan vitreous purata kira-kira 9 hari.

Dengan pengenalan ranibizumab ke dalam vitreous (1 kali sebulan), kepekatan ranibizumab dalam plasma darah mencapai nilai maksimum pada hari selepas suntikan dan berada dalam julat 0.79-2.90 ng / ml. Kepekatan plasma minimum ranibizumab adalah dalam lingkungan 0.07-0.49 ng / ml. Kepekatan runibizumab dalam serum adalah kira-kira 90,000 kali lebih rendah daripada vitreous.

Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas

Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang merosot, kajian farmakokinetik khas mengenai penggunaan ranibizumab belum dijalankan. 68% (136 daripada 200) pesakit dengan AMD termasuk dalam analisis farmakokinetik mengalami gangguan fungsi buah pinggang (46.5% ringan, sederhana 20% dan 1.5% teruk). 48.2% (253 daripada 525) pesakit dengan oklusi vena retina (OBC) mengalami gangguan fungsi buah pinggang (36.4% ringan, 9.5% ringan, dan 2.3% teruk.) Semasa rawatan dengan ubat pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang merosot, terdapat penurunan minimum dalam pelepasan ranibizumab, yang tidak mempunyai kepentingan klinikal.

Pesakit dengan fungsi hati terjejas

Pada pesakit dengan fungsi hati terjejas, kajian farmakokinetik khas mengenai penggunaan ranibizumab belum dijalankan.

Rawatan bentuk degenerasi macular yang berkaitan dengan neovaskular (basah) pada orang dewasa.

Rawatan mengurangkan ketajaman penglihatan yang berkaitan dengan edema diabetik makula sebagai monoterapi atau digabungkan dengan pembekuan laser (LC) pada pesakit yang sebelum ini mempunyai LC.

Rawatan ketelusan penglihatan yang dikurangkan yang disebabkan oleh edema makular disebabkan oleh oklusi vena retina (OBC).

Kehamilan dan penyusuan

Kejadian serius yang berkaitan dengan prosedur pentadbiran ubat termasuk endophthalmitis, detasmen retina rhegmatogenous, dan katarak disebabkan oleh trauma iatrogenik. Kesan sampingan yang serius yang diperhatikan dengan Lucentis termasuk keradangan intraokular dan peningkatan tekanan intraokular. Peristiwa-peristiwa buruk yang berikut (mungkin dikaitkan dengan penggunaan ubat) diperhatikan dalam kekerapan tidak kurang daripada 2% pada pesakit yang menerima Lucentis pada dos 0.5 mg berbanding dengan kumpulan kawalan (tiruan suntikan atau terapi photodynamic).

Insiden kejadian buruk dianggarkan sebagai berikut: timbul "sangat kerap" (> 1/10), "sering" (> 1/100; 1/1000; 1/10000;

Dalam kajian klinikal dan dengan menggunakan dadah dalam amalan klinikal, terdapat kes-kes yang tidak disengajakan terlebih dos dadah. Dalam kes ini, dengan overdosis Lucentis, peningkatan tekanan intraokular dan kesakitan di mata paling sering dicatat.

Dalam kes overdosis ubat itu, adalah perlu untuk mengawal tekanan intraokular; jika perlu, pesakit harus berada di bawah pengawasan seorang doktor.

Ubat tidak boleh bercampur dengan ubat atau pelarut lain.

Tiada data mengenai penggunaan ubat Lucentis bersempena dengan vFDT pada pesakit dengan pengurangan dalam 03 disebabkan oleh CNV yang disebabkan oleh PM.

Untuk menjalankan rawatan ubat hanya perlu pakar mata dengan pengalaman dalam melakukan suntikan intravitreal.

Pengenalan ubat Lucentis harus selalu dilakukan dalam keadaan aseptik. Di samping itu, dalam masa 1 minggu selepas suntikan ubat itu, adalah perlu untuk memantau pesakit untuk mengenal pasti proses jangkitan tempatan yang mungkin dan rawatan yang tepat pada masanya. Pesakit perlu dimaklumkan mengenai keperluan untuk segera melaporkan kepada doktor tentang semua gejala yang mungkin menunjukkan perkembangan endophthalmitis.

Dadah ini mempunyai sifat imunogenik. Oleh kerana pesakit DMO mempunyai risiko pendedahan sistemik yang lebih tinggi terhadap ubat, perlu diingatkan tentang risiko yang lebih tinggi untuk membuat tindak balas hipersensitiviti dalam kategori pesakit ini.

Pesakit perlu mengetahui tanda-tanda yang menunjukkan perkembangan keradangan intraocular, yang mungkin menunjukkan pembentukan antibodi intraocular pada ubat.

Dengan suntikan perencat badan vitreous faktor pertumbuhan endothelial A (VEGF-A), komplikasi thromboembolic arteri boleh berkembang.

Risiko mengembangkan strok mungkin lebih tinggi jika pesakit mempunyai faktor risiko, termasuk strok terdahulu atau peredaran serebral transien dalam sejarah.

Pada pesakit selepas pentadbiran ubat Lucentis, peningkatan sementara dalam IOP diperhatikan (dalam masa 60 minit selepas suntikan). Terdapat juga kes kenaikan berterusan dalam IOP. Terhadap latar belakang penggunaan ubat Lucentis, disarankan untuk memantau perfusi cakera saraf IOP dan optik. Ubat Lucentis tidak disyorkan untuk diberikan secara serentak di kedua-dua mata (keselamatan dan keberkesanan pentadbiran ini belum dipelajari). Ini boleh menyebabkan pendedahan sistemik meningkat kepada Lucentis dan risiko kesan sampingan.

Pengalaman dengan Lucentis adalah terhad kepada pesakit DMO kerana diabetes jenis 1, pada pesakit yang pernah menerima rawatan dengan ubat intraokular, pada pesakit yang mengalami jangkitan sistemik yang aktif, dengan retinopati kencing manis proliferatif, atau pada pesakit yang mengalami penyakit mata yang tidak berjangkit seperti detasmen retina, termasuk kawasan makula. Tidak ada pengalaman dengan menggunakan ubat Lucentis pada pesakit diabetes dengan kadar hemoglobin gliserin lebih daripada 12% dan hipertensi arteri tidak terkawal.

Pengalaman dengan ubat Lucentis adalah terhad pada pesakit dengan PM, sebelum ini tidak berjaya terdedah kepada vFDT. Walaupun para pesakit dengan lokalisasi subfoveal dan juxtafoveal menunjukkan lesi yang sama, terdapat data yang tidak mencukupi bagi kesimpulan

keberkesanan ubat Lucentis pada pesakit dengan PM dengan penyetempatan extrafoveal

Apabila melakukan terapi dadah untuk wanita yang mengandung anak, anda harus menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai.

Kesan keupayaan untuk memandu trans. Rabu dan bulu.

Menghadapi latar belakang ubat Lucentis boleh membina kerosakan visual sementara, yang menjejaskan keupayaan memandu dan bekerja dengan mekanisme. Sekiranya gejala tersebut, pesakit tidak boleh memandu kenderaan atau bekerja dengan mekanisme untuk mengurangkan keterukan gangguan visual sementara.

Di tempat yang gelap pada suhu 2 hingga 8 ° C. Jangan membekukan.

Lucentis - arahan untuk digunakan

Lucentis adalah ubat untuk pentadbiran intraokular. Ini adalah perencat neoangiogenesis, iaitu, menghalang pertumbuhan kapal baru di retina. Ubat ini digunakan dalam rawatan degenerasi makula yang berkaitan dengan usia, dalam edema makular akibat angiopathy diabetik atau trombosis urat retina.

Komposisi dan bentuk pelepasan

Bahan aktif Lucentis adalah ranibizumab, yang mengandungi 10 mg setiap 1 ml larutan. Komponen tambahan: air untuk suntikan, polysorbat, L-histidine hydrochloride monohydrate, L-histidine, α-trehalose dihydrate.

Penyediaan ini dihasilkan dalam botol kaca berwarna untuk suntikan intraocular dengan jumlah 0.23 ml (10 mg / ml). Cap getah dan topi aluminium dengan celah diletakkan di atas. Kit termasuk jarum suntikan dan dua jarum (dengan penapis untuk mengambil ubat dari botol dan jarum untuk suntikan). Penyelesaian itu sendiri adalah jelas atau sedikit lantang, tidak berwarna atau tidak berwarna.

Mekanisme tindakan

Ranibizumab adalah serpihan antibodi monoklonal manusia untuk faktor pertumbuhan endothelial A. Ia dihasilkan dengan menggunakan reaksi rekombinan E. coli.

Lucentis mempunyai kesan anti-angiogenik dengan mengikat kepada faktor pertumbuhan endothelial vaskular. Ini menghalang kedua daripada berinteraksi dengan reseptor pada permukaan endotelium dan menghalang percambahan vaskular dan neovascularization.

Oleh kerana neoangiogenesis di kawasan retina memperlambat, ubat ini menghalang perubahan patologi dalam bentuk eksematif-hemorrhagic degenerasi makula dan edema makula yang berkaitan dengan usia makula pada latar belakang diabetes mellitus dan trombosis urat retina.

Petunjuk untuk digunakan

Lucentis digunakan untuk:

• Rawatan degenerasi macular yang berkaitan dengan usia dewasa (bentuk neovascular, atau basah)
• Rawatan kehilangan ketajaman visual akibat angiopati diabetes dan edema makular. Penggunaan dadah boleh menjadi bebas atau dijalankan dalam kombinasi atau selepas pembekuan laser.
• Rawatan penglihatan yang dikurangkan yang berkaitan dengan edema makular disebabkan oleh oklusi vena retina.

Dos dan pentadbiran

Lucentis digunakan untuk pentadbiran intraokular, iaitu, intravitreal (terus ke dalam badan vitreous). Dos standard untuk suntikan adalah 0.5 mg, atau 0.05 ml. Pengenalan biasanya dilakukan 1 kali sebulan. Ia memerlukan optometri bulanan untuk mengawal ketajaman visual.

Dalam rawatan degenerasi makula yang berkaitan dengan usia, suntikan bulanan dadah dilakukan sehingga ketajaman visual menstabilkan pada nilai maksimum. Ia dikesan oleh optometri selama tiga bulan terhadap pelantikan Lucentis.

Jika ketajaman penglihatan sekali lagi berkurang dengan 1 baris atau lebih, iaitu lebih daripada 5 huruf, maka terapi obat disambung semula. Dalam kes ini, kehadiran degenerasi makula berkaitan umur yang dikesan semasa pemantauan diperlukan. Rawatan berterusan sehingga ketajaman visual menstabilkan.

Sekiranya penurunan penglihatan disebabkan oleh edema diabetik makula, maka terapi dengan Lucentis berterusan sehingga hasil optometri stabil dicapai selama tiga bulan. Teruskan rawatan haruslah pada ketajaman penglihatan yang lebih rendah akibat edema diabetik makula. Terapi juga dihentikan apabila keputusan optometri stabil dicapai.

Tujuan ubat Lucentis dapat digabungkan dengan penggunaan koagulasi laser atau menerapkannya (pada pesakit dengan edema makula diabetes). Jika manipulasi ini jatuh pada satu hari, maka masa antara pentadbiran intraokular dadah dan pembekuan laser harus lebih dari setengah jam.

Pesakit dengan oklusi urin retina dan penglihatan yang dikurangkan diberikan ubat sebulan sekali dan terus sehingga optometri stabil selama tiga bulan. Selepas ini, peperiksaan perubatan bulanan diperlukan dan dengan pengurangan ketajaman penglihatan, terapi disambung semula. Rawatan pesakit dengan hujung urat retina boleh digabungkan dengan pembekuan laser, atau digunakan selepas itu. Perlu diingatkan bahawa suntikan intraokular harus dilakukan tidak lebih awal daripada setengah jam setelah selesai sesi pembekuan laser.

Segera sebelum suntikan, penyelesaian yang dihasilkan harus diperiksa (sedimen, warna). Penyelesaian ini tidak boleh digunakan apabila mendakan muncul dalam bentuk zarah larut atau perubahan warna.
Apabila melakukan manipulasi, seseorang harus mematuhi peraturan asepsis dan antiseptik dengan teliti, termasuk pengendalian tangan yang betul, gunakan hanya sarung tangan pakai buang, tuala dan spekulator, serta alat untuk paracentesis.

Segera sebelum pentadbiran intraokular dadah, perlu dilakukan pembasmian kuman pada kulit di sekeliling mata dan pada kelopak mata. Kemudian merawat konjunktiva dengan anestetik spektrum luas dan antibiotik. Kursus terapi antibiotik harus terdiri daripada 6 hari (3 hari sebelum dan 3 hari selepas suntikan intraocular).

Teknik memperkenalkan Lucentis adalah bahawa ujung jarum perlu terletak pada 3.5-4 mm vitreous mundur dari limbus. Pada masa yang sama, meridian perlu dielakkan dan jarum perlu diarahkan ke pusat mata. Jumlah larutan disuntik adalah 0.05 ml. Suntikan seterusnya ubat itu perlu dilakukan pada separuh lagi mata pada mata.

Oleh kerana hakikat bahawa hipertensi intraokular dapat diamati dalam masa satu jam selepas suntikan Lucentis, perlu untuk mengawal tekanan di bola mata dan perfusi kepala saraf optik. Jika perlu, rawatan perlu ditetapkan. Tekanan intraokular selepas penggunaan Lucentis juga boleh meningkat dengan pesat.

Semasa satu sesi, ubat itu boleh dimasukkan hanya dalam satu mata. Pelarasan dos ubat kepada pesakit lebih dari 64 tahun tidak diperlukan.

Contraindications

Menggunakan ubat Lucentis adalah berbahaya dalam kes berikut:

• Peningkatan kerentanan individu untuk ranibizumab atau mana-mana komponen dadah.
• Kehadiran proses menular di rantau bola mata atau di segmen periokular.
• Penyakit mata radang.
• Tempoh kehamilan atau laktasi.
• Umur kecil (sehingga 18 tahun).

Permohonan berhati-hati Lucentis memerlukan kehadiran negeri berikut:

• Faktor risiko untuk kemunculan kemalangan cerebrovaskular akut.
• Kehadiran tindak balas hipersensitiviti dalam sejarah.
• Serentak ubat-ubatan yang menjejaskan faktor pertumbuhan endothelial vaskular.

Dalam kes-kes ini, sebelum menggunakan ubat Lucentis, perundingan pakar dan penilaian yang teliti terhadap nisbah bahaya / manfaat dalam setiap keadaan tertentu diperlukan.

Jika salah satu daripada syarat klinikal berikut telah dibangunkan dengan latar belakang menetapkan ranibizumab, terapi perlu dihentikan dan tidak disambung semula:

• peningkatan tekanan intraocular lebih daripada 30 mm Hg;
• pengurangan ketajaman visual dengan lebih daripada 29 huruf berbanding dengan optometri yang terakhir;
• pecahan retina;
• pendarahan subpriten yang besar, yang menduduki lebih daripada separuh kawasan atau menjejaskan fossa pusat;
• tempoh operasi dan operasi pra-operasi (28 hari) manipulasi pembedahan intraocular.

Lakukan suntikan Lucentis adalah perlu mematuhi semua peraturan asepsis dan antisepsis. Keadaan ini sangat penting, kerana ia secara langsung mempengaruhi kemungkinan perkembangan keadaan patologi seperti retirit luka, endophthalmitis, katarak traumatik iatrogenik.

Pesakit yang mempunyai risiko tinggi untuk membina detasmen retina rhegmatogenous harus ditetapkan dengan berhati-hati. Jika semasa rawatan terdapat detasmen regimensen retina, serta pecahnya makula tahap ke-3 atau ke-4, terapi dengan Lucentis harus dihentikan dengan serta-merta.

Saat ini tidak ada data objektif mengenai penggunaan ranibizumab pada pasien dengan oklusi iskemik vena retinal pusat atau cabangnya, serta oklusi vena retina. Walau bagaimanapun, dalam pesakit ini, penggunaan ubat tidak disyorkan jika terdapat gejala iskemia tidak dapat dipulihkan dan kehilangan fungsi visual.
Ia tidak disyorkan untuk menetapkan dadah semasa tempoh menjalankan dan menyusukan anak. Walaupun hakikat bahawa apabila diberikan secara intraocular, kesan ubat pada tubuh adalah minima, Lucentis dianggap sebagai zat yang berpotensi berbahaya. Ini mengambil kira mekanisme tindakannya, kesan teratogenik dan ebriotoksik. Dalam hal ini, wanita yang berusia reproduktif harus menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai semasa menggunakan dadah. Selang yang disyorkan antara akhir terapi Lucentis dan konsepsi mungkin sekurang-kurangnya tiga bulan.

Kesan sampingan

Kesan sampingan yang paling serius dan berbahaya yang berkaitan dengan pentadbiran dadah intraocular termasuklah:

Endophthalmitis;
• Katarak traumatik iatrogenik;
• detasmen retina rhegmatogenous.

Perubahan patologi lain yang penting pada bahagian alat optik, yang ditemui semasa Lucentis ditetapkan, menggabungkan peningkatan tekanan intraokular dan proses keradangan intraocular.

Berikut adalah kesan yang diperhatikan pada pesakit terhadap latar belakang perlantikan ubat Lucentis (0.5 mg dos). Kekerapan mereka tidak melebihi 2% kes berbanding dengan kumpulan kawalan (plasebo atau terapi photodynamic).
Frekuensi dianggarkan mengikut skim standard (sangat kerap - 10%, seringkali 1-10%, jarang 0.1-1%, jarang 0.01-0.1%).
Proses berjangkit: nasofaryngitis adalah perkara biasa, selesema dan jangkitan sistem kencing sering dikembangkan.

Dari sisi hematopoiesis sering terjadi anemia.

Antara gangguan mental, pesakit sering mengalami kecemasan.

Sistem saraf pusat sering disertai dengan sakit kepala, dan jarang - strok.
Organ visi terlibat dalam peratusan besar kes:

• Keradangan intraokular, detasmen, keradangan dan keradangan badan vitreous, gangguan visual, pendarahan retina dan konjunktiviti, rasa sakit dan sensasi badan asing di mata, kemerahan dan gatal-gatal, peningkatan tekanan intraokular, peningkatan rasa nyeri atau sindrom mata kering, blefar ;
• terdapat perubahan degeneratif retina, detasmen dan air mata, pecah dan detasmen epitelium pigmen retina, kerosakan dan pendarahan di kawasan vitreous, mengurangkan ketajaman penglihatan, perubahan keradangan (iritis, uveitis, iridocyclitis), kapsul lensa posterior, katarak, termasuk ulser kornea subkapsular, erosif, titik keratitis, penglihatan kabur, pendarahan mata, termasuk tapak suntikan ubat, operaenase selular, photopsia, konjunktivitis, khususnya alahan eskoy alam semula jadi, fotofobia, kemerahan konjunktiva, tahi mata dan bengkak di kelopak mata;
• jarang mengalami kehilangan penglihatan (buta), endophthalmitis, edema, striae, deposit di kornea, rasa sakit dan kerengsaan di tapak suntikan, hypopyon, hiphema, perekatan iris, sensasi yang luar biasa di mata bola, kerengsaan kelopak mata.

Kesan sampingan sistem pernafasan sering batuk, dan pada bahagian sistem pencernaan, mual.

Manifestasi alahan (erythema dan pruritus, ruam dan urticaria) sering berlaku pada kulit.

Sistem muskuloskeletal sering memberi respons kepada Lucentis dengan arthralgias.

Jika terhadap latar belakang penggunaan dadah, mana-mana kesan sampingan ini mula berkembang, atau tidak ada keadaan yang digambarkan, anda harus segera memberitahu doktor yang hadir.

Berlebihan

Dalam beberapa kajian, overdosis telah dikenalpasti dengan Lucentis. Selalunya, kelebihan dos yang tidak diingini disertai oleh peningkatan tekanan intraokular dan kesakitan di kawasan bola mata.

Sekiranya berlebihan, pesakit sebaiknya di bawah pengawasan seorang doktor yang akan mengawal tekanan di dalam mata.

Interaksi dadah

Kerana fakta bahawa interaksi Lucentis dengan ubat-ubatan lain tidak cukup dipelajari, anda tidak perlu campur dengan apa-apa penyelesaian atau ubat-ubatan.

Arahan khas dan langkah berjaga-jaga

Lakukan pengenalan dadah hanya boleh menjadi pakar mata, yang mempunyai kemahiran suntikan intraocular. Semasa prosedur, anda mesti mematuhi peraturan asepsis dan antiseptik. Untuk mengenali masa yang mungkin perkembangan proses jangkitan tempatan dan menetapkan rawatan yang diperlukan, perlu memantau pesakit selama seminggu selepas suntikan. Adalah sangat penting bahawa pesakit menyedari kemungkinan jangkitan dan segera memaklumkan kepada doktor yang hadir mengenai semua gejala yang membimbangkan yang berkaitan dengan endophthalmitis.
Lucentis mempunyai sifat imunogenik. Kerana fakta bahawa jika pesakit mempunyai edema diabetik makula, risiko kesan umum ubat meningkat sedikit, risiko mengalami hipersensitiviti dan alergi juga lebih tinggi.

Semua pesakit perlu dimaklumkan tentang tanda-tanda keradangan intraokular, kerana ini boleh mengiringi pembentukan antibodi intraocular kepada Lucentis.

Oleh sebab pengenalan faktor pertumbuhan endothelial A inhibitor, yang dirujuk ranibizumab, boleh membina komplikasi thromboembolic, terdapat kemungkinan stroke iskemia. Risiko membina komplikasi ini lebih tinggi pada pesakit yang mempunyai sejarah peristiwa iskemia dalam arteri serebral.

Pada pesakit dalam masa sejam selepas pentadbiran ubat, tekanan di dalam bola mata meningkat. Satu kes kenaikan tekanan tekanan intraokular juga dikenalpasti. Oleh itu, adalah disyorkan untuk memantau tekanan di dalam bola mata dan perfusi kepala saraf optik semasa tempoh ini.

Suntikan Lucentis secara serentak di kedua-dua mata tidak disyorkan, kerana laluan pentadbiran ini belum dipelajari secara terperinci. Ada kemungkinan pengenalan seperti itu boleh meningkatkan kesan sistemik dadah dan membawa kepada risiko yang tinggi kesan tidak diingini.

Tidak cukup data mengenai penggunaan Lucentis pada pesakit.

• Edema makula diabetes di hadapan diabetes mellitus jenis 1;
• proses menular aktif sistemik;
• rawatan yang dijalankan menggunakan suntikan intraokular ubat lain;
• retinopati diabetes proliferatif;
• patologi mata yang bersifat tidak berjangkit (detasmen retina, khususnya di kawasan makula).

Tidak ada pengalaman untuk menetapkan ubat kepada pesakit yang menghidap diabetes mellitus (tahap hemoglobin glikasi lebih daripada 12%), serta peningkatan tekanan arteri yang tidak terkawal.
Semua wanita mengandung perlu menggunakan alat kontraseptif yang baik dan boleh dipercayai.

Kerana kemerosotan sementara dalam ketajaman penglihatan mungkin dilakukan selepas pentadbiran intraocular Lucentis, semasa menjalani terapi, pesakit tidak boleh dibenarkan memandu kenderaan atau bekerja dengan mekanisme yang kompleks. Larangan itu mesti sah sehingga kehilangan sepenuhnya penglihatan visual.

Kandungan botol dengan Lucentis boleh digunakan hanya untuk satu suntikan intraocular. Kit termasuk jarum dengan penapis yang diperlukan untuk mengeluarkan larutan dari botol, jarum suntikan, dan jarum kuning yang perlu disuntik.

Untuk menyediakan penyelesaian untuk pengenalan diperlukan menurut kaedah berikut:

1. Sebelum membuka botol, permukaan gabus hendaklah dirawat dengan antiseptik.
2. Sangat berhati-hati menyambung 1 jarum suntikan dengan jarum untuk mengumpul larutan dari botol. Seterusnya, masukkan jarum dengan penapis ke dalam botol melalui pusat gabus supaya ia menyentuh bahagian bawah botol.
3. Gerakkan keseluruhan larutan dari botol ke dalam picagari.
4. Selepas mengeluarkan jarum dari botol, sedikit tarik plunger kembali jarum suntikan (kepada tanda 0.9 ml) supaya semua larutan dalam rongga jarum memasukinya.
5. Seterusnya, keluarkan jarum dan buangnya. Sangat penting untuk diingat bahawa jarum penapis tidak boleh digunakan untuk melakukan suntikan intraokular.
6. Berhati-hati menyambung jarum suntikan dengan penyelesaian kepada jarum kuning untuk suntikan.
7. Keluarkan penutup pelindung dari jarum. Jangan sentuh jarum dengan tangan atau benda lain.
8. Keluarkan udara yang berlebihan dari jarum suntik dan letakkan omboh pada 0.05 ml. Selepas itu, gerakkan piston itu tidak lagi mungkin.
9. Untuk melaksanakan pengenalan penyelesaian ke dalam badan vitreous mata.

Jika jumlah penyelesaian Lucentis tetap di dalam vial, ia mesti dilupuskan, kerana kegunaannya berulang tidak dapat diterima.

Simpan ubat itu harus berada di tempat yang gelap pada suhu 2-8 darjah Celcius.

Harga ubat Lucentis

Kos ubat di farmasi di Moscow dan Rusia daripada 52,000 rubel. (10 mg / ml 0.23 ml fl.). Ini tidak termasuk harga pentadbiran intravitrial. Pesakit boleh membeli ubat di farmasi sendiri, atau dia boleh menggunakan ubat-ubatan yang terdapat di klinik mata (yang boleh menjadi lebih menguntungkan, kerana satu botol boleh digunakan untuk mentadbir beberapa pesakit.

Harga pentadbiran intravitrien Lucentis (tanpa kos ubat) di Klinik Mata Moscow ialah 19.000 rubel. Ubat itu sendiri dibayar secara berasingan (50 000 rubles). Anda boleh memperjelaskan perkaitan data dalam bahagian "Harga"

Analog

Avastin (Avastin, bevacizumab) adalah analog yang digunakan secara meluas dalam Lucentis dalam rawatan penyakit serupa.

Pada masa yang sama, Avastin mempunyai harga yang lebih rendah, yang mungkin salah satu faktor yang memihak kepadanya. Lucentis direka khusus untuk digunakan dalam bidang oftalmologi, Avastin digunakan dalam onkologi.

Video suntikan intravitrial Lucentis:

Beralih ke Klinik Mata Moscow, anda boleh diuji pada peralatan diagnostik yang paling moden, dan mengikut hasilnya, anda boleh menerima cadangan individu dari pakar terkemuka dalam rawatan patologi yang dikenal pasti.

Klinik ini berfungsi tujuh hari seminggu tanpa hari, dari 9 hingga 21 jam.Anda boleh membuat temujanji dan meminta pakar semua pertanyaan yang anda berminat dengan memanggil 8 (495) 505-70-10 dan 8 (495) 505-70-15 atau dalam talian, menggunakan borang yang sesuai di laman web ini.

Penulis artikel itu: pakar dari Moscow Eye Clinic Mironova Irina Sergeevna

Artikel Tentang Keradangan Mata